积极探索药品安全治理新模式

中国消费者报杭州讯(记者施本允)2022年,绍兴上虞式浙江省绍兴市上虞区市场监管局锚定“保安全、探索促发展、药品争一流”的安全工作目标,坚持问题导向、治理风险管控、新模数字赋能、绍兴上虞式安全托底的探索工作思路,积极探索药品安全治理新模式,药品确保人民群众用药安全。安全
聚焦“四个安全”,治理强化药品领域除险保安。新模围绕“全面安全、绍兴上虞式全域安全、探索全程安全、药品全量安全”目标,聚焦群众关切,紧盯基础短板,不断推动药品安全专项整治和打假治劣“药剑”行动向纵深推进,坚决守住药品安全底线。聚焦日常巡查,强化风险隐患整治,分类梳理药品行业存在的风险隐患,实施风险隐患清单化管理。组织全区药品监管人员业务培训,提升基层监管人员业务能力,制定“分片包干”措施,落实细化责任分工。
针对重点问题,组织开展高值药品、贵细中药饮片专项整治,严查非法渠道购进、经营假劣中药饮片等;开展高温期间药品存储质量专项整治,特别是针对疫苗、易变质药品、冷藏药品的存储、运输条件进行重点检查。同时,扎实做好专项整治“回头看”,对限期内仍未整改到位的零售药店一律严格处置。聚焦问题短板,提升基层治理实效,对个体诊所、医美机构、村卫生室等薄弱环节,坚持问题导向、靶向提升,紧盯销售假劣药、非法经营使用药品等重点问题,深入排查风险隐患,开展一月一飞检、一月一会商、一月一通报。加大执法力度,在药品经营环节深挖线索,严厉打击涉及药品重点品种、重点区域、重点对象的违法违规行为。
锚定“浙产好药”,服务医药产业高质量发展。坚持寓服务于监管、打击与保护并重,在严格履行监管职责的同时,努力提高科学监管水平。2022年新注册三类医疗器械产品1个,正在申报仿制药一致性评价制剂1个。全区现有药品生产企业10家,获得国内批准文号化学原料药65个、成品药18个,通过国内GMP认证47个、国际认证34个。探索建立原料药生产企业质量受权人季度例会制度,力促企业抱团发展。试点开展原料药生产企业安全生产“三防三化”工作机制,即推进原料药企物防设施标准化、技防手段数字化、人防措施制度化建设。
围绕数字赋能,抢抓数字化改革机遇。创新试点“多维研判、精准画像、综合评价”的药品零售风险管理新模式。运用以远程监管、移动监管、预防性监管为特征的非现场监管方式,持续强化数字赋能精准监管,打造零售药店全维度监管“药店管家”应用场景,实现“一库清底数、一码知全貌、一网抓监管、一图识风险”治理,推动药品流通监管精密智控,精准识别风险、发现问题、线下巡查、消除风险,实现数字化监管闭。加快数字化贯通,全区165家零售药店全部接入“浙里药店”,实现数据上传率100%;全区8家民生药事服务站全部上线药事服务功能,到目前提供药事服务1.8万余次,完成寻药找药服务2536人次。
责任编辑:张林保
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